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ALCOA 원칙
데이터 무결성의 원칙 목차 Principle ALCOA ALCOA-C ALCOA PLUS Clauses 1. Attributable (출처) 2. Legible (가독성) 3. Contemporaneous (동시성) 4. Original (원본) 5. Accurate (정확성) Principle ALCOA FDA에서 데이터의 무결성과 관련하여 널리 사용하고 있는 용어 완전하고 정확한 데이터를 만들고 문서화하는데 필요한 원칙 ALCOA-C 임상에서는 ALCOA에 C(Complete)를 더해서 ALCOA-C 원칙이라고도 한다. Complete(완결성): 기록된 데이터는 완성된 데이터여야 함 Attributable 데이터의 출처/작성자를 알 수 있어야 함 Legible 읽기 쉬워야 함 Contemporaneo..
기타/Clinical Research
2021. 9. 13. 12:19